• 医疗器械行业母法有了最新重大变化(附新旧对比)

    有着“医疗器械行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)最近又迎来了一次大修改。   近日,司法部公布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称送审稿),征求社会各界的意见,与现行《条例》相比,该《送审稿》增加12条、删除2条、修改39条,主要修改内容包括:进一步明确医疗器械上市许可持有人制度,将临床试验审批改为默示许可,增加附条件审批、拓展性临床等规定,明确要求建立职业化检查员制度;针对监管实践中的突出问题,增加境外医疗器械上市许可持有人的代理人管理,禁止进口和销售已使用过的医疗器械等要求,对临床评价、第二类医疗器械经营管理、复检等制度进行完善。

    2018-06-30 医谷 42

  • 今年首批器械临床试验监督抽查项目公布

      6月25日,国家药品监督管理局发布通告,明确2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目。此次抽查涉及胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目。国家药监局将对这些项目的临床试验数据真实性、合规性开展现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由食品药品审核查验中心通知。通告发布后,不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。

    2018-06-29 中国医药报 41

  • 《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(2018年第23号)

      2018年2月13日,原食品药品监管总局发布了《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(2018年第23号),明确了保健食品功能声称标识的有关事项。一是未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样;二是此前批准上市的保健食品生产企业,应当在其重新印制标签说明书时,按上述要求修改标签说明书。至2020年底前,所有保健食品标签说明书均需按此要求修改;三是自2021年1月1日起,未按上述要求修改标签说明书的,按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。为进一步明确保健食品功能声称标识规范,现就公告解读如下:

    2018-06-22 国家市场监管总局 17

  • 慧吃慧动,健康体重。《全民营养歌》来了!

    “全民营养周”(NationalNutritionWeek,NNW)自2015年创建以来,已经连续成功开展了三届,成为营养健康科普工作中广受消费者和营养科技工作者欢迎的重大科普活动,为提高全民营养科学素质和推进“健康中国”建设做出了重要的贡献。2017年7月,“全民营养周”列入《国民营养计划(2017-2030年)》(国办发[2017]60号),成为落实健康中国重要举措。 2018全民营养周将在5月13日~19日举行。马上就进入热火朝天的五月了,中国营养学会今天首次发布了一系列今年全民营养周的关键信息。快来先睹为快吧!

    2018-05-01 中国营养学会 66

  • 关于延长部分保健功能纺织品达标证书有效期的通知

    中保标函[2018]第13号 各有关单位:   CAS115-2005《保健功能纺织品》团体标准修订工作基本完成,即将进入公示阶段,新修订的标准拟定于今年8月1日起实施。经研究决定,凡保健功能纺织品达标证书有效期为2018年4月30日以前到期的,有效期延续至2018年7月31日。相关换证申请工作将于今年8月1日至20日受理,逾期者将视同该企业放弃该产品的达标资格,我会将对该产品达标号进行注销并发布注销公告。

    2018-03-31 中国保健协会 4

  • 糖尿病人选择主食-参考指标

    近年来临床研究发现,淀粉的消化性与许多慢性疾病密切相关,因餐后血糖应答取决于取决于食物的种类、数量、消化特性,而具有缓慢消化性质的淀粉不仅可维持餐后血糖稳态,改善葡萄糖耐量,还可降低餐后胰岛素分泌,提高机体对胰岛素敏感性。 选择主食时,多数糖尿病患者的条件反射是——我不能吃主食或者我少吃来控制主食数量,但其实,你选择食物-碳水化合物的类型也很重要。在饮食中碳水化合物的类型同样值得被关注。 对于糖尿病患者而言,提高全谷类(如杂粮馒头、全麦面包,高粱米饭、燕麦饼干等)在主食中的占比,在主食中加入糙米、燕麦,大麦和藜麦等粗杂粮是比纯粹的食用单一由精白米面组成的食物更为健康的选择。

    2017-09-01 中国营养学会 99

  • 国人最喜欢吃的十种谷物,你常吃哪一种?

    5月13日上午,中国营养学会在京举办了2017年“第三届全民营养周启动仪式”。本次会议中,中国营养学会公布“十大中国好谷物”的甄选结果,并联合今日头条通过分析7亿读者的阅读偏好,共同发布移动互联网用户谷物阅读喜好的大数据报告——《中国居民谷物关注度大数据白皮书》

    2017-08-01 中国营养学会 166

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