防伪查询

        高电位治疗机是指通过1000V至30000V高电位产生的电场进行治疗的设备,行业标准《YY 0649-2008 高电位治疗设备》于2009年12月1日起实施执行。

 

       根据国家食品药品监督管理局2002年8月28日颁布的国药监械[2002]302号(《医疗器械分类目录》的说明) 文件规定,高压电位治疗设备的编码代号为6831物理治疗及康复设备,分类编号为6826-04,管理类别为Ⅲ类。高电位治疗设备由于其安全性要求级别 高,被国家食品药品监督管理局确定为Ⅲ类医疗器械,应通过国家食品药品监督管理局组织各行业专家技术评审和行政评审并获得注册证书后才能在国内生产销售, 把由原来的省、直辖市食品药品监督管理局的审批权限集中归口国家局统一管理,以严格控制该类产品的安全性风险、有效性风险。
天喜高电位治疗机

 

       登录www.sfda.gov.cn网站,在首页 “数据查询”版块中,点击“国产医疗器械”栏后,在高级查询栏下的“注册号”空格栏中填入“3261125”,点击“查询”键,即出现查询结果“高电位治疗机 国食药监械(准)字2014第3261125号 武汉天喜生物技术有限公司)”。再点击此处,即可了解武汉天喜生物技术有限公司生产的高电位治疗机的注册真伪。

 

       温馨提示:如果根据产品销售商提供的医疗器械产品注册证号在国家食品药品监督管理局(SFDA)网站中按此方式查询不到的,或其销售商根本就不能提供产品 注册证号的,则属于无证生产的产品,产品没有经过国家食品药品监督管理认证的专业医疗器械检测单位检验合格,也没有在药品临床试验基地临床验证合格,故而 该产品存在严重安全隐患和有效性隐患,即产品为假冒伪劣产品,属于非法产品。敬请广大体验者和购买使用者提高警惕,谨防上当受骗。

   

天喜高电位治疗机
1) 主机外部通用特征标识

 

(1) 铭牌

 

    在机器背面贴有产品铭牌标签,如下图所示:

 
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(2)安全注意事项

 

    在机器背面贴有安全注意事项标签,如下图所示:

 

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(3)高压危险

 

    在机器背面贴有高压危险指示标签,如下图所示:

 

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2) 主机特征
    所有型号产品的整个壳体全部采用高分子绝缘材料,外观由公司专业外观造型设计师设计,通过本公司专用设备开模、注塑一次成型。
天喜高电位治疗机 如下 所示:

 

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(a)   在机身正面中间贴标签的位置上贴有标签。如下图所示:

 

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 备注:天喜公司的LOGO己经改版(网站左上角),老机器上的LOGO仍为以前的LOGO。



主机外包装箱


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激光防伪标签

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